國家藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作

2016-3-22 17:20:56

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時,由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行預(yù)先分類,并報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局核定。

醫(yī)療器械分為:診斷性的、治療性的兩大類; 診斷性的包括:物理診斷器具、影像類)、分析儀器、電生理類等; 治療性的包括:普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械、輔助手術(shù)器械、放射治療機(jī)械、其它類:微波、高壓氧、......


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