醫(yī)用軟件與人工智能醫(yī)療器械 專題研討會 (2022年6月30-7月1日)

2022-6-28 15:28:53

關(guān)于舉辦“醫(yī)用軟件與人工智能醫(yī)療器械
專題研討會”通知


各相關(guān)單位:

隨著醫(yī)療器械的智能化發(fā)展,軟件的應(yīng)用和研究也越發(fā)廣泛,不僅應(yīng)用于使用環(huán)節(jié),而且在生產(chǎn)和體系維護(hù)過程也是重要的支持手段,為了在工作中更好的進(jìn)行醫(yī)用軟件的開發(fā)、測試及管理、幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范應(yīng)對醫(yī)療器械軟件技術(shù)驗(yàn)證、網(wǎng)絡(luò)安全的風(fēng)險控制、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立及注冊申報,優(yōu)爾教育定于2022年6月30-71日舉辦“醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理及網(wǎng)絡(luò)安全專題研討會”。


會議信息如下:


一、會議內(nèi)容

630日第一天

時 間

 

擬邀講師



09:00-12:00

2022年修訂版相關(guān)法規(guī)解讀

《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》解讀;

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》解讀;

軟件產(chǎn)品注冊常見問題及注意事項(xiàng);

案例與答疑;


北京市醫(yī)療器械審評檢查中心 鞏玉香

12:00-13:30

 


13:30-16:30

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險識別與標(biāo)準(zhǔn)解讀

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險的識別;

-《醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求》標(biāo)準(zhǔn)介紹;

上海醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

劉重生

71日第二天



09:00-12:00

人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價

人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化趨勢與進(jìn)展;

1部分:術(shù)語;

2部分:數(shù)據(jù)集通用要求;

3部分:數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求;

中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療

器械檢定所

王 浩

12:00-13:30

 



13:30-16:30

醫(yī)用軟件與人工智能器械產(chǎn)品注冊實(shí)務(wù)

-《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》解讀;

人工智能醫(yī)療器械NMPA注冊和臨床實(shí)施經(jīng)驗(yàn)分享;

醫(yī)療器械軟件描述文檔與網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔的撰寫與范例;

數(shù)字療法產(chǎn)品的監(jiān)管要求和注冊經(jīng)驗(yàn)分享;


致眾科技股份有限公司副總經(jīng)理 史國齊



二、參會對象

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事注冊、研發(fā)、管理、質(zhì)量法規(guī)、臨床、及生產(chǎn)相關(guān)人員;


2.科研單位從事醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與管理的相關(guān)人員;

3.軟件開發(fā)公司;

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的相關(guān)人員;

5.從事醫(yī)療器械項(xiàng)目投資、臨床及注冊咨詢服務(wù)等有關(guān)人員。


三、會議時間

 間:2022630-71

上課時間:上午0900-1200

下午1330-1630

注:本次研討會為線上課程、請參會代表提前下載騰訊會議APP。


四、繳費(fèi)及賬號及費(fèi)用

報名費(fèi):2000/人

您若參加線上會議,請務(wù)必于30日前將會議費(fèi)匯到我公司指定賬戶,將匯款憑證發(fā)到郵箱: ylqxhy@163.com,會前一天建立微信群,提供電子版PPT,發(fā)送直播會議鏈接碼,會議結(jié)束后證書、發(fā)票統(tǒng)一郵寄。

收款賬戶:

 戶:優(yōu)爾名創(chuàng)(北京)教育科技有限公司

 :  0200 0049 0920 0384 070

開戶行中國工商銀行北京永定路支行


五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人:陳老師

 話:13522212806(微信同號)

 箱:ylqxhy@163.com



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